Audit e ispezioni DPI di III categoria
Il DPI di III Categoria può essere immesso sul mercato solo dopo essere stato sottoposto a iter di valutazione della conformità previsto dal Regolamento (UE) 2016/425.
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Modulo C2
Il Modulo C2 prevede verifiche periodiche sul prodotto, eseguite a intervalli almeno annuali.
L'Organismo Notificato effettua:
- il campionamento dei DPI immessi sul mercato
- le prove di laboratorio necessarie a verificare la conformità e l'omogeneità della produzione rispetto al certificato di Esame UE del Tipo Modulo B
A seguito delle verifiche svolte, l'Organismo Notificato procede all'emissione del Certificato Modulo C2.
Modulo D
Il Modulo D è basato sulla valutazione e sorveglianza del sistema di gestione della qualità del fabbricante.
Le attività comprendono:
- audit iniziale del sistema qualità relativo alla progettazione e/o produzione dei DPI
- verifica dell’applicazione delle procedure
- audit periodici di sorveglianza
Questa procedura assicura che i DPI siano prodotti in modo conforme e controllato, nel rispetto del Certificato Modulo B e delle disposizioni regolamentari.
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